医药行业-化学发光行业报告：国产替代持续推进出海有望开启第二成长曲线

投资要点:

化学发光是器件行业近400亿元的单品，疫情过后常规需求恢复。《医疗器械蓝皮书》数据显示，2022年国内化学发光市场预计接近400亿元，是医疗器械最大的细分市场。2016-2021年行业复合增长率为18.95%。

国内外疫情有所缓解，常规检测需求逐渐恢复。同时，经过20年对新冠肺炎抗体试剂销售高基数问题的消化，行业公司在21年和22年一季度普遍取得辉煌业绩，行业有望继续快速增长。

工具闭环形成高壁垒，政策持续利好国内替代产业。高壁垒来自于仪器和试剂的非标准化闭环。从原料、配方到调试，工艺流程在厂家之间很难复制。仪器基于底层发光技术开发，匹配试剂不断迭代；试剂和仪器的结合，后续注册证书的绑定，都需要厂家继续投入，拿出机器，求助。从2001年的5年政策开始，富国吴礼医院的医疗设备满足临床需求时，优先选用国产设备；经过近十年的发展，国内发光市场占比从10%提升至25%，有望通过集中采购等政策加速国产替代。

抗疫产品热度降低，出海时有望实现第二条增长曲线。国际免疫市场超过250亿美元。在一些发展中国家，人均IVD支出与国际平均水平相差2-3倍，接近欧美发达国家的20倍。其对化学发光等检测的需求旺盛，性价比高的国产品牌更具竞争力。随着美、德等国防疫政策的调整，新冠肺炎对抗原试剂的需求有所减少。根据海关的出口数据，2012年3月和4月，中国新冠肺炎抗原出口量分别下降了21.6%和73.2%。扣除从新冠肺炎销售的抗原后，医疗设备在4月份被合并。出口额同比增长38.3%。

资本提案

建议关注国内化学发光龙头企业，包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等。，并重点关注有离岸业务和持续创收的公司，包括迈瑞医疗、新产业和亚汇龙。

风险警告

区域收集，国内外疫情持续，国际产品推广不及预期，国际品牌降价风险。

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